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Aperio GT 450 DX System - Escáner de preparaciones de patología digital automatizado de alta capacidad

Avance significativo en la creación de imágenes de última generación

El escáner Aperio GT 450 DX se ha diseñado para mejorar el flujo de trabajo de patología digital aumentando el rendimiento en laboratorios de anatomía patológica de gran volumen. El sistema utiliza una innovadora tecnología de calibración del color para producir imágenes de alta calidad de manera consistente que permitan el diagnóstico en pantalla. El escáner Aperio GT 450 DX es un escáner de preparaciones para patología digital automatizado y de alta capacidad, que ofrece una calidad de imagen excepcional, una entrega rápida de casos y una visualización digital optimizada de alto rendimiento, desarrollado pensando en el patólogo.

  • Mejora el tiempo de respuesta en la digitalización de los casos gracias al escaneo sin contacto y la carga continua de los racks que se cargan directamente desde la estación de trabajo HistoCore SPECTRA (tinción y montador de cubreobjetos)
  • Aumente la seguridad y el control de sistemas informáticos con un servidor y un software Scanner Administrator Manager DX (SAM) dedicado que le permite configurar y monitorizar varios escáneres Aperio GT 450 DX a la vez. Se acabaron las estaciones de trabajo individuales para cada escáner
  • Garantice una calidad de imagen excelente con la óptica de Leica
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Para uso apenas em diagnósticos in vitro. Las declaraciones de uso clínico descritas para los productos en la información suministrada no han sido autorizadas ni aprobadas por la FDA estadounidense, ni están disponibles en Estados Unidos.

 

Rápido y sencillo de utilizar para los técnicos de histología

El escáner Aperio GT 450 DX es fácil de utilizar y ayuda a los técnicos de histología a ofrecer resultados rápidos y de confianza. Escaneado completo rápido y sencillo para que pueda centrarse en otras tareas del laboratorio: se pueden cargar 15 racks de 30 preparaciones (450 preparaciones en total) directamente desde el montador de cubreobjetos HistoCore SPECTRA CV en el escáner GT 450 DX. A continuación, se escanean automáticamente 81 preparaciones por hora a con aumentos de 40x para un área de 15 mm x 15 mm.

  • Carga continua de los racks sin contacto durante el escaneado
  • Comprobación automática de la calidad de imagen durante cada escaneado para garantizar la calidad
  • Asignar casos según su prioridad
  • Cada preparación se calibra con cada escaneado
  • La capacidad de 450 preparaciones y su diseño compacto y de reducidas dimensiones permite una fácil instalación en su laboratorio
  • Detección de tejidos con una precisión del 99,5 % que puede ajustarse si es necesario*
  • Índice de éxito de escaneado del código de barras al primer intento del 100 %

 

*Resultados de validación de VP-0463

Desde el laboratorio hasta la sala de sistemas informáticos o la oficina, el escáner Aperio GT 450 DX se diseñó para mejorar las operaciones de patología digital para los técnicos en histología, profesionales de sistemas informáticos y patólogos.

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Fast and Easy to Operate
Aperio GT 450 DX se puede cargar directamente desde el HistoCore SPECTRA CV

Arquitectura segura y escalable para profesionales informáticos

El escáner Aperio GT 450 DX ofrece una arquitectura informática rápida, segura y flexible. Un servidor SAM centralizado y un software dedicado le ofrecen una solución para la administración de datos que puede configurar y supervisar a distancia varios escáneres Aperio GT 450 DX de manera simultánea.*

  • Ciberseguridad exhaustiva, incluidos el cifrado y los controles de inicio de sesión
  • Administración centralizada de escáneres para configurar y supervisar varios escáneres
  • Dos conexiones de red de 10 GB en el servidor SAM
  • Configuración escalable para configuraciones tipo HUB y SPOKE
  • Compatible con HL7, y DICOM para una integración fácil con LIS, LIMS o PACS
  • Admite inicios de sesión dedicados para cada escáner Aperio GT 450 DX

*Ver recursos > Preguntas frecuentes para obtener más información sobre SAM

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Secure, Scalable IT Architecture

Excelente calidad de imagen para patólogos

El escáner Aperio GT 450 DX utiliza un objetivo de alto rendimiento fabricado por Leica Microsystems, conocido por producir ópticas de primera calidad desde 1849. Esta artesanía histórica está ahora integrada en el escáner Aperio GT 450 DX actual, diseñado para ofrecer rápidamente imágenes de calidad excepcional a patólogos.**

  • La óptica de Leica ofrece una calidad de imagen excepcional
  • Cada preparación se calibra durante el escaneado para garantizar la mejor calidad de imagen
  • Evaluación automatizada de la calidad de la imagen para que no tenga que devolver las preparaciones para que se vuelvan a escanear
  • Precisión del 99,5 % en la detección del tejido incluyendo las tinciones débiles mientras excluye marcas de bolígrafo, polvo y residuos

** Consulte Recursos> DICOM para obtener más información sobre cómo funciona con el escáner Aperio GT 450 D

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Excellent Image Quality with Custom-Made Leica Objective
Objetivo Leica personalizado para escaneo de próxima generación
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Calidad de imagen contrastada y validada por patólogos para patólogos

(para propósitos de diagnóstico, utilice el visor Aperio DX en la estación de revision Aperio DX, que incluye un monitor calibrado)

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Eventos mitóticos (mama)
Eventos mitóticos (mama)
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Puentes intercelulares
Puentes intercelulares
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Cromatina
Cromatina
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Nucleolos
Nucleolos

Precisión, escalabilidad y tranquilidad

Las velocidades de escaneado para patología digital no siempre han sido lo suficientemente rápidas con aumentos de 40x para mantener el ritmo de escaneado de gran volumen (más de 120 000 preparaciones al año). El enfoque en tiempo real (Real-Time Focusing, RTF)** ofrece una posible solución para este problema. Es un método novedoso para capturar una imagen digital que combina un sensor de línea de imagen y un sensor de línea de enfoque.

  1. Mientras escanea, el sensor de línea de enfoque recibe datos de enfoque del tejido.
  2. Los algoritmos patentados determinan el mejor valor de enfoque.
  3. A continuación, cada mejor valor de enfoque se trata como un bucle de control con la mecánica, introduciendo el mejor valor de enfoque para la altura del objetivo sobre la marcha.
  4. Los ajustes de posicionamiento del objetivo se realizan continuamente (en tiempo real) para permitir que el sensor de línea de imagen capte la imagen con su mejor enfoque posible. De ahí, el enfoque en tiempo real.

**Patente de EE. UU. n.º 9,841,590

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Surcos celulares (tiroides)
Surcos celulares (tiroides)

Excelente calidad de imagen con el objetivo de Leica fabricado específicamente para este equipo

La óptica de alto rendimiento incluida en el escáner Aperio GT 450 DX está diseñada específicamente para maximizar el campo de visión del escaneado a alta velocidad. La mayoría de los objetivos se diseñan de forma similar al ojo humano: circular, que enfoca la luz en el centro y limita el campo de visión. La óptica del Aperio GT450 ha sido desarrollada con una corrección óptica especial en cuanto a su planitud consiguiendo una óptica de gran campo con un diámetro de campo visual de 1 mm lo que posibilita una rápida digitalización al coger un mayor área de la preparación con un aumento de 40x y con una resolución de 0,26 micras/pixel.

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Excellent Image Quality with Custom-Made Leica Objective

Especificaciones del producto

OBTENCIÓN DE IMÁGENES, CAPACIDAD Y OPERACIONES

Aumento: 40x
Velocidad de escaneado: 32 seg/portaobjetos (a 40x para área de 15 mm x 15 mm)
Rendimiento de escaneado: 81 preparaciones /h (a 40x para un área de 15 mm x 15 mm)*
Resolución de escaneado: 0,26 µm/píxel a 40x
Formato de imagen: SVS, DICOM
Área de escaneado: ≤23,6 mm x 58 mm
Campo de visión (FOV): 1mm
Lente del objetivo: Fabricada específicamente para este equipo por Leica Microsystems

*VP-0450

Capacidad de portaobjetos: 450 portaobjetos (15 racks de 30)
Carga de preparaciones: Carga continua automática de hasta 450 preparaciones de 2,54 cm x 7,62 cm (1 pulg. x 3 pulg.)
Racks compatibles: Rack universal de Leica (capacidad de 30 portaobjetos), validado y recomendado para su uso con la estación de trabajo HistoCore SPECTRA
  Equipo de tinción y montador de cubreobjetos Sakura Prisma (capacidad para 20 portaobjetos)

DIMENSIONES Y PESO

Dimensiones (An x L x Al): 52,83cm W, 71,12 cm D, 49,53cm H
Peso: 63,5 kg (140 lb)
 

REQUISITOS INFORMÁTICOS E INTEGRACIÓN

Requisitos de ancho de banda de la red (Aperio GT 450 DX a servidor SAM): 1 gigabit por segundo (Gbps)
Requisitos de ancho de banda de la red (servidor SAM al repositorio de imágenes/DSR): 10 gigabits por segundo (Gbps)
Compatibilidad: HL7 y DICOM (para integración con LIS, LIMS, PACS)
Formatos de archivo de imagen: Imágenes compatibles con DICOM, SVS, TIFF

CARACTERÍSTICAS DE SEGURIDAD

SSL para interfaz de usuario de SAM  
Asignar PIN específicos del usuario por escáner  –incluye tiempos de espera automáticos
Inicio de sesión seguro en el software del servidor SAM  
Datos de registro y Eventos desde Mirth Connect al sistema de archivos  
Acceso remoto al estado del escáner  
Crear grupos de usuarios y asignar permisos   –contraseña para el software cliente y PIN para el escáner

PORTAOBJETOS, CUBREOBJETOS Y ETIQUETAS

PORTAOBJETOS  
General: El tejido/frotis se incluye entre el portaobjetos y el cubreobjetos soportados
Estándar: Portaobjetos para microscopio de 2,54 cm x 7,62 cm (1 pulg. x 3 pulg.). Las mediciones cumplen con la norma ISO 8037-1.
Tamaño mínimo de portaobjetos (An x L): 25 mm x 75 mm
Tamaño máximo de portaobjetos (An x L): 26 mm x 76 mm
Grosor: Optimizado para un rango de 0,9 a 1,1 mm, excluido el cubreobjetos
Instrucciones especiales: El cubreobjetos/etiqueta no debe sobresalir más allá del borde del portaobjetos de vidrio. El cubreobjetos y la etiqueta deben pegarse en su totalidad al portaobjetos de vidrio. El cubreobjetos y/o la etiqueta no podrán presentar bordes o partes elevados. La superficie exterior del portaobjetos deberá estar seca. No debe fluir ningún líquido del área de la muestra.
Preparación de los portaobjetos: Los portaobjetos se suelen preparar utilizando:

  • Cubreobjetos de vidrio con medios de montaje, Eukitt o agua
  • Cubreobjetos de película con pegamento integrado
Grosor máximo del tejido/frotis: Optimizado para un grosor de tejido de 3-5 µm (incluido el medio de montaje)
CUBREOBJETOS  
Cubreobjetos aceptados: Escáner optimizado para cubreobjetos con un grosor de 0,17 mm y hechos del material habitual de cubreobjetos: Vidrio de cubreobjetos estándar o película de triacetato de celulosa (película de cubreobjetos).
ETIQUETAS  
Área de la etiqueta (An x L): Dimensiones de 25 mm × 25 mm. Pegatina mate (con reflejo similar al del papel) no transparente escrita a mano o impresa.
Instrucciones especiales para etiquetas: Las etiquetas no deben sobresalir más allá del borde de los portaobjetos de vidrio ni levantarse. Las etiquetas no podrán ir adheridas a la parte inferior del portaobjetos, sino al lado del cubreobjetos que esté orientado hacia el portaobjeto.
CÓDIGOS DE BARRAS  
Motores de códigos de barras: Simbología 1D y 2D
Códigos de barras admitidos: NW7, código QR, matriz de datos, entrelazado 2 de 5, código 39, código 128, PDF417, MicroPDF417

Documentos

Recursos

Preguntas frecuentes

Aperio GT 450 DX
¿Cuántas preparaciones por hora puede escanear?

81 preparaciones por hora a 40x (área de 15 mm x 15 mm).

¿Cuál es la velocidad de escaneado?

32 segundos a 40x (área de 15 mm x 15 mm)

¿Incluye estaciones de trabajo?

No, el escáner Aperio GT 450 DX ofrece una solución de arquitectura informática escalable... en la que se utiliza un servidor SAM centralizado para configurar y monitorizar varios escáneres GT 450 DX desde el departamento de IT.

¿Qué es un servidor SAM?

Scanner Admin Manager DX (SAM) es un servidor de alto rendimiento instalado en la sala de IT que funciona como un centro de administración centralizado que está conectado a varios escáneres GT 450 DX en el laboratorio de patología. Los escáneres GT 450 DX transmiten archivos DICOM al servidor SAM, tras lo cual se convierten en un archivo SVS o permanecen como DICOM. El servidor SAM incluye Mirth para la gestión de datos y eventos, y HL7 para la integración. El software de aplicación cliente del servidor SAM DX se carga en el servidor SAM DX y permite a los profesionales de IT y a los directores de laboratorio iniciar sesión a través de un acceso seguro a la red y configurar y monitorizar a continuación los escáneres GT 450 DX del laboratorio, incluidas las vistas de estado del panel de control, los controles de PIN para cada escáner y las horas de cierre de sesión para cada escáner.

¿Es posible ajustar el buscador de tejidos?

Sí, en el caso improbable de que necesite ajustar el buscador de tejidos, el usuario puede simplemente seleccionar “Escanear toda la preparación” y el Aperio GT 450 DX la escaneará automáticamente en su totalidad.

¿Necesito realizar disparos previos?

No, el Aperio GT 450 DX tiene este proceso automatizado al utilizar enfoque en tiempo real.

¿Necesito utilizar un monitor calibrado?

Sí, las imágenes del Aperio GT 450 DX están diseñadas para verse en monitores calibrados con el fin de ofrecer la mejor experiencia de visualización posible, especialmente en lo que respecta al color. Las estaciones Aperio Viewer DX incluyen monitores calibrados y validados para su uso con imágenes del GT 450 DX. La estación de observación Aperio incluye un perfil de corrección de color de imagen (ICC) exclusivo en la estación de trabajo que calibra el monitor para su uso con imágenes de última generación del GT 450 DX.

¿Las preparaciones se calibran durante el escaneado?

Sí, durante cada escaneado, el flujo de trabajo de escaneado incluye una calibración del sistema. Esta calibración se realiza con velocidades de escaneado de 32 segundos a 40x para un área de 15 mm X 15 mm.

¿Cuál es la resolución?

0,26 µm/píxel

¿Se dispone de carga continua de racks durante el escaneado?

Sí. Este diseño único open face permite añadir o retirar hasta 14 racks adicionales mientras se está escaneando.

¿Son compatibles los racks de preparaciones del Aperio GT 450 DX con otros dispositivos de Leica Biosystems?

Sí, estos racks se pueden utilizar en 3 de nuestros dispositivos, incluidos el Aperio GT 450 DX, la estación de trabajo HistoCore SPECTRA (estación de tinción ST) y la estación de trabajo HistoCore SPECTRA CV (montador de cubreobjetos).

DICOM
¿Qué es el formato de archivo DICOM?

DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) es un estándar para el intercambio de imágenes médicas que incluye soporte para la transmisión y el almacenamiento de datos de imágenes médicas. Un archivo DICOM es una parte del estándar DICOM que permite escribir imágenes DICOM en un archivo manteniendo los metadatos del paciente, del caso y de la muestra y sin cambiar los datos de la imagen subyacente.

¿Cómo se usa DICOM?

Puede usarse para transferir datos de un sistema de comunicación y archivo de imágenes (PACS) a algún otro sistema, producido por cualquier número de proveedores que decidan aplicar esa norma, o usarse para proporcionar acceso a los datos clínicos sin conceder a esa persona el acceso a todo el PACS, o para compartir datos de imágenes médicas con un paciente o colega, o con fines de archivo a largo plazo.

¿Por qué es importante DICOM?

El DICOM es un estándar abierto independiente del proveedor para datos de imágenes médicas. Aunque muchos proveedores participan en la creación de este estándar, no está controlado por ningún proveedor. Como estándar abierto, puede ser implementado por cualquier proveedor y permite la interoperabilidad entre sistemas.

¿Existe un archivo DICOM universal para la patología digital?

El estándar DICOM proporciona una definición para las imágenes de microscopía de preparaciones completas, comúnmente conocidas como "imagen del suplemento 145" (por el Suplemento DICOM que definió inicialmente la imagen) o "imagen del grupo de trabajo 26" (por el grupo de trabajo DICOM que produjo el suplemento 145). Dado que esta norma está pensada para ser usada por los fabricantes de sistemas de escaneado tanto de mosaico como de línea, así como de diferentes modalidades (por ejemplo, aceite, fluorescencia, campo claro), proporciona a los vendedores múltiples formas de producir imágenes que se ajusten a la norma, pero que no necesariamente sean compatibles con el PACS o el software de visualización de un determinado vendedor

¿Qué resultados genera la familia de productos Aperio GT 450 DX?

El Aperio GT 450 DX genera imágenes como una serie de objetos de imagen de microscopía de preparaciones completas. Como el escáner Aperio GT 450 DX está diseñado para funcionar como un dispositivo en red, lo hace mediante la salida de las imágenes usando protocolos de transferencia de red DICOM estándar. El escáner Aperio GT 450 DX puede transferir imágenes directamente al PACS de un cliente, que luego puede exportar desde su PACS para acceder a los archivos DICOM.

¿Puedo usar imágenes DICOM del Aperio GT 450 DX?

Si está usando un PACS que puede recibir y almacenar imágenes de microscopía de preparaciones completas y un visor que puede presentar las imágenes, entonces sí. Sin embargo, no todos los proveedores de PACS admiten imágenes de microscopía de preparaciones completas y, debido al tamaño de estas imágenes, no todos los sistemas PACS que lo hacen lo harán con un rendimiento aceptable.

Del mismo modo, debido al tamaño de las imágenes, no todos los visores DICOM podrán presentar las imágenes correctamente o con un buen rendimiento. Y, al igual que con el formato de archivo SVS de Aperio, las imágenes de microscopía de preparaciones completas generadas por la familia de productos Aperio GT 450 DX constan de miles de “fragmentos” de imágenes más pequeños y no todos los visores DICOM pueden manejar este tipo de imagen.

¿Tiene Leica Biosystems una declaración de conformidad DICOM?

Sí, la Declaración de conformidad de Aperio DICOM de Leica Biosystems (MAN-0465) está diseñada para facilitar la integración entre los escáneres de la familia de productos Aperio GT 450 DX y otros productos DICOM. Incluye información detallada sobre cómo el Aperio GT 450 DX produce archivos DICOM, la funcionalidad DICOM y cómo se integra esa funcionalidad con otros dispositivos que admiten funciones DICOM.

¿Cuáles son los pasos a seguir para usar DICOM?

Si está interesado en usar imágenes DICOM de la familia de productos Aperio GT 450 DX, póngase en contacto con su representante de ventas local de Leica Biosystems. Trabajaremos con usted para comprender las necesidades de su organización y cómo Aperio GT 450 DX DICOM puede integrarse en su flujo de trabajo PACS.