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外部链接
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诚信与合规计划
请访问 www.danaherintegrity.com 获取一份我们的行为准则，或向丹纳赫诚信与合规热线报告问题。
Leica California Comprehensive Compliance Program and Compliance Declaration（徕卡加利福尼亚综合合规计划与合规声明）
2014 年 9 月
注意：徕卡依照加利福尼亚州健康与安全法规 §§119400-119402（《法规》）的要求提供本信息，该法规要求在加利福尼亚州开展业务的特定医疗器械公司提供其合规计划及合规计划的年度书面合规声明。
下列陈述与声明涵盖了徕卡显微系统公司及徕卡病理系统公司的所有成员。
I. 简介
徕卡致力于依照最高商业行为及道德标准开展业务，我们将公司的道德及合规行为声誉视为宝贵的公司财产。因此，徕卡依照对适用于医疗设备制造商的加利福尼亚州健康与安全法规第 104 节第 15 部分第 8 章第 119400-119402 款（《法规》）要求的善意理解，以及由美国卫生与公众服务部总监察办公室公布的《药物制造商合规计划指导》（《OIG 指导》）制定了合规计划（《合规计划》）。
我们的合规计划根据徕卡的规模、组织结构、可利用的资源，以及我们作为医疗设备制造商的业务性质量身定制，与我们的医疗技术医疗专业人员参与政策（“医疗技术政策”）结合运用。医疗设备行业现已确立，并且徕卡合规计划的设计符合先进医疗技术协会《与医疗护理专业人员互动道德守则》（以下简称“先进医疗技术协会守则”）。《先进医疗技术协会守则》是一款自愿性道德准则，本质上跟《美国药学研究和制造商与医疗护理专业人员互动守则》（以下简称《PhRMA 守则》）相似，但主要侧重于医疗设备制造商和医疗专业人士之间的独特互动，因此更符合徕卡的合规需求。
本文是对徕卡合规计划的说明。它反映了我们业已实施的计划和政策，但徕卡的合规性网络是一个动态和不断发展的实体，需要多个政策和方案以及我们的管理团队和员工承诺之间相互协调。 虽然通过采用和实施适当的政策并不能保证彻底消除不当行为，但徕卡仍期望所有员工都遵守我们的合规计划及所有适用法律、法规和规章。据我们所知，我们在所有实质方面均符合我们的合规计划和适用法律。为不断改进我们所有领域的业务，徕卡要求定期检讨和改进我们的合规计划，以适应我们不断发展的合规需求。
II. 合规计划的说明
A. 领导和结构
我们的合规计划由徕卡合规领导层制定，并由全球首席合规官 Tom Woodson 和北美法律与合规主管 Huiri Kim 负责管理。公司管理层会与合规团队通力合作，确保徕卡有效地预防、发现和应对不合规行为。
B. 政策和程序
徕卡已经采用我们的医疗技术政策等书面政策和程序来实现我们的高道德标准，并按照适用法律、法规和行业行为准则来履行我们的医疗合规义务。这些政策适用于所有徕卡员工，遵守这些政策也是聘用条件之一。
徕卡根据加利福尼亚州法律设置了对每位加利福尼亚州医疗卫生专业人士 5000 美元的促销开支年度限额，其中包括经许可在加州开具处方产品的人员、医学生和药物处方委员会成员。此限额涵盖礼品、宣传材料，或者徕卡可能会给予或以其他方式提供给加州的个人医疗护理专业人士的物品或活动。该限额代表的是支出上限，而并非平均值或目标值，并且在大多数情况下，每位医师的支出额会远低于这一年度限额。
该年度限额不包括非促销开支，例如：药物样本或演示设备；根据徕卡政策提供的对继续医学教育论坛或健康教育奖学金的资金支持；对诚信专业服务和任何餐饮或与此类服务相关的开支的公平市场价值的补偿；为安全和有效使用徕卡产品而有必要进行的培训计划；零售价低于 10 美元的象征性物品。
C. 培训和教育
我们为所有的销售、市场营销和研发员工提供有关道德以及徕卡合规计划和医疗技术政策的定期培训计划，或者根据需要随时开展此类培训。
D. 合规沟通
我公司致力于营造一个鼓励所有个人跨地域、跨部门开放讨论的工作环境。公司鼓励员工在解决道德与合规问题时寻求指导。员工必须报告疑似或实际的不道德或不合规行为、违反法律或法规的行为，以及违反公司内部策略的行为。徕卡鼓励员工使用我们的举报热线匿名举报疑似或实际违规行为，而不会遭到报复。
E. 审计和监控
我公司实施合规性缺口分析、过程评价和数据分析，以确定并解决潜在的问题和机遇，从而改善其流程和实践。这些是合规部门与推动新政策、新培训和交流活动及纠正措施的制定和修订的业务部门通力合作的成果。
F. 潜在违规行为的调查和应对
我们的合规部门负责监督公司的职能和活动，及时发现可能违反法律、法规、行业准则、行为守则和公司政策的行为。潜在违规行为将受到及时彻底的调查，并采取适当纠正措施予以纠正。
G. 纠正措施
在发现违规行为后，我公司考虑多种纠正措施方案，以确定最妥当的应对方法。这些方案包括整治评估目前的实践并对可能导致本次违规的政策、实践或培训查缺补漏，以及实施纪律处分，甚至解雇。必要情况下，徕卡将毫不犹豫地通知相关执法机构打击犯罪或其他非法活动。
要获得徕卡合规计划和声明的本说明书副本，可致电 (800) 248-0123 与客户服务代表联系。
UK Modern Slavery Act 2015
Leica Biosystems (the "Company") is committed to improving our practices to combat slavery and human trafficking and is taking steps to ensure that this is not taking place in our supply chains or in any part of our business –please go to investors.danaher.com/corporate-governanceunder Policies & Reports for details regarding the Company’s compliance with the Modern Slavery Act 2015.