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마케팅 자동화

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개인 정보 보호 공지

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기타 링크

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무결성 및 컴플라이언스 프로그램

www.danaherintegrity.com에서 당사의 행동 표준 사본 또는 Danaher Integrity and Compliance 헬프라인에 대한 보고서를 작성하십시오.

Leica California 포괄적 컴플라이언스 프로그램 및 컴플라이언스 선언

2023년 6월

참고: Leica는 캘리포니아에서 사업을 하고 있는 특정 의료 기기 회사가 컴플라이언스 프로그램 및 연간 서면 준수 선언서를 제공하도록 요구하는 캘리포니아 건강 및 안전 코드 §§119400-119402("법령")의 요구 사항에 따라 이 정보를 제공하고 있습니다.

아래의 설명과 선언문은 라이카 마이크로시스템즈와 라이카 바이오시스템즈 계열의 모든 관계자들에 적용됩니다.

I. 소개

Leica는 비즈니스 행동 및 윤리의 최고 기준에 따라 비즈니스를 수행하기 위해 최선을 다하고 있으며, 윤리적이고 준수한 행동에 대한 당사의 평판은 소중한 기업 자산이라고 생각합니다. 이에 따라 Leica는 의료기기 제조업체에 적용될 수 있는 법령의 요구사항에 대한 우리의 선의의 이해를 바탕으로 캘리포니아 건강 및 안전 코드, Division 104, Part 15, Chapter 8, Section 119400 ‐119402("법령")에 따라 컴플라이언스 프로그램("CP")을 수립했으며, 미국 보건복지부 감사관실에서 발간하는 의약품 제조업체에 대한 컴플라이언스 프로그램 지침("OIG Guidance")을 제정했습니다.

MedTech Healthcare Professional Engagement Policy("MedTech Policy")와 함께 적용되는 당사의 컴플라이언스 프로그램은 라이카의 규모, 조직 구조, 가용 자원 및 의료기기 제조업체로서의 비즈니스 성격에 맞게 조정됩니다. 의료기기 산업은 이미 확립되어 있으며, 라이카의 컴플라이언스 프로그램은 의료 전문가와의 상호 작용에 관한 AdvaMed Code("AdvaMed Code")에 따라 설계되었습니다. AdvaMed Code는 의료 전문가와의 상호 작용에 관한 미국 의약품 연구 및 제조업체 코드("PhRMA Code")와 실질적으로 유사한 자발적 윤리 코드이지만, 의료기기 제조업체와 의료 전문가 간의 독특한 상호 작용에 중점을 두고 개발되었으며, 따라서 라이카의 컴플라이언스 요구에 보다 고유하게 적합합니다.

이것은 Leica의 Compliance Program에 대한 설명입니다. 우리가 시행한 계획과 정책을 반영하고 있지만, Leica의 Compliance Network는 여러 정책과 프로그램 간의 조정은 물론 경영진과 관계자들의 헌신을 필요로 하는 역동적이고 지속적으로 발전하는 개체입니다. 적절한 정책의 채택과 시행이 부적절한 행위를 완전히 제거하는 것을 보장할 수는 없지만, 모든 관계자들이 우리의 Compliance Program과 모든 적용 가능한 법률, 규칙 및 규정을 준수할 것을 Leica는 기대하고 있습니다. 우리가 아는 한, 우리는 모든 물질적인 면에서 우리의 Compliance Program과 적용 가능한 법률을 준수하고 있습니다. 우리의 비즈니스 모든 영역에서 지속적인 개선을 위한 Leica의 열정은 우리가 진화하는 컴플라이언스 요구에 적응하기 위해 정기적으로 우리의 Compliance Program을 검토하고 개선할 것을 지시합니다.

II. 컴플라이언스 프로그램 개요

A. 리더십과 구성

당사의 컴플라이언스 프로그램은 라이카의 컴플라이언스 리더십에 의해 개발되었으며 글로벌 컴플라이언스 책임자인 타라 빌튼(Tara Bilton)이 관리하고 있습니다. Company Management는 컴플라이언스 팀과 협력하여 라이카가 컴플라이언스 미준수 사례를 효과적으로 예방, 탐지 및 대응할 수 있도록 보장합니다.

B. 정책 및 처리 절차

라이카는 당사의 높은 윤리 기준을 구현하고 해당 법률, 규정 및 업계 행동 강령에 따른 의료 준수 의무를 이행하기 위해 당사의 MedTech Policy와 같은 서면 정책 및 절차를 채택했습니다. 이러한 정책은 모든 라이카 관계자에게 적용되며 이러한 정책의 준수는 고용의 조건입니다.

라이카는 캘리포니아 법에 따라 캘리포니아 의료 및 보건 전문가 개인당 연간 5천 달러의 홍보 지출 한도를 설정했는데, 여기에는 캘리포니아에서 처방 제품을 처방할 수 있도록 허가받은 사람, 의대생, 의약품 조제 위원회 위원 등이 포함됩니다. 이 한도는 라이카가 캘리포니아의 의료 또는 의료 전문가 개인에게 주거나 제공할 수 있는 선물, 홍보물, 또는 물품이나 활동을 포함합니다. 이 한도는 지출 한도를 나타내는 것이지 평균이나 목표를 나타내는 것은 아니며 대부분의 경우 의사 1인당 지출액은 이 연간 한도보다 훨씬 적을 것입니다.

연간 한도는 의약품 샘플 또는 데모 장비, 라이카 정책에 따라 제공되는 경우 지속적인 의학 교육 포럼 또는 보건 교육 장학금에 대한 재정 지원, 선의의 전문가 서비스에 대한 공정한 시장 가치 보상 및 그러한 서비스 제공과 관련된 모든 식사 또는 기타 비용, 라이카 제품의 안전하고 효과적인 사용을 위해 필요한 교육 프로그램, 소매 가치가 10달러 미만인 명목 가치 항목을 제외합니다.

C. 훈련과 교육

당사는 정기적인 교육 프로그램의 일부로 모든 영업, 마케팅 및 연구 개발 관계자들에게 윤리 교육뿐만 아니라 Leica의 Compliance Program 및 MedTech Policy를 제공합니다.

D. 컴플라이언스 커뮤니케이션

우리 회사는 모든 개인이 지리적, 운영적 경계에서 열린 토론을 장려하고 수용하는 업무 환경을 유지하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 직원들은 윤리 및 규정 준수 문제를 해결하는 것에 지침을 구하도록 권장합니다. 의심되거나 실제적으로 비윤리적 또는 비순응적 행동, 법 또는 규정 위반, 내부 회사 정책 위반을 보고해야 합니다. 라이카 직원들은 보복을 받지 않고 의심되거나 미준응적 행동들을 익명으로 보고할 수 있는 보고 핫라인을 사용하도록 권장합니다.

E. 감사 및 모니터링

우리 회사는 컴플라이언스 갭 분석, 프로세스 리뷰 및 데이터 분석을 통하여 잠재적인 문제와 프로세스 및 관행을 개선할 수 있는 기회를 확인하고 해결합니다. 컴플라이언스 부서와 기업 간의 협력적인 노력으로 신규 및 수정 정책, 새로운 교육 및 커뮤니케이션 이니셔티브 및 시정 조치를 개발했습니다.

F. 잠재적인 위반 사항 조사 및 대응

우리 컴플라이언스 부서는 법, 규제, 산업 법규, 행동 강령 및 회사 정책의 잠재적 위반 사항에 대해 회사 기능 및 활동을 모니터링합니다. 잠재적 위반 사항에 대해 신속하고 철저하게 조사하고 적절한 시정 조치를 취합니다.

G. 시정조치

위반 사항에 대해 확립된 적절한 대응을 결정함에 있어서 우리 회사는 시정 조치를 위한 다양한 옵션을 고려합니다. 이러한 옵션에는 현재의 관행을 평가하고 위반을 주도하거나 기여했을 수 있는 정책, 관행 또는 훈련의 공백을 줄이기 위한 시정 조치와 종료 시까지의 징계를 포함하는 것이 포함됩니다. 라이카는 필요시 형사 또는 기타 불법 행위를 해당법의 집행 기관에 통보하는 것을 주저하지 않을 것이다.

자세한 정보는 https://www.leicabiosystems.com/contact-us/ 에서 참고하세요.

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2015년 영국 Modern Slavery Act

Leica Biosystems("회사")는 근로자와 부당 매매 방지를 위해 당사의 관행을 개선하기 위해 노력하고 있으며, 이러한 조치가 당사의 공급망이나 비즈니스의 어떤 부분에서도 발생하지 않도록 조치를 취하고 있습니다. 회사의 2015년 Modern Slavery Act 에 대한 자세한 내용은 Policy & Reports의 investors.danaher.com/corporate-governance 를 참조하십시오.