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Collegamenti esterni

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Programma per l'integrità e la compliance

Raggiungere il sito web www.danaherintegrity.com per ottenere una copia degli Standard di condotta o per segnalare sulla linea di assistenza per integrità e compliance Danaher.

Programma di conformità completo per la California Leica e Dichiarazione di conformità

Settembre 2014

COMUNICAZIONE: Leica fornisce le presenti informazioni conformemente ai requisiti delle norme California Health and Safety Codes §§119400-119402 (lo “Statuto”), che richiede ad alcune aziende produttrici di dispositivi medici operanti in California di rendere disponibile il proprio programma di conformità e la dichiarazione di conformità annuale scritta insieme al programma di conformità.

Descrizione e dichiarazione seguenti coprono tutti i membri della famiglia di aziende Leica Microsystems e Leica Biosystems.

I. INTRODUZIONE

Leica si impegna a operare conformemente ai massimi standard di condotta ed etica aziendale e considera la propria reputazione in quanto a comportamento etico e conforme come un prezioso bene aziendale. Di conseguenza, Leica ha istituito un Programma di conformità (“PC”) conformemente al codice California Health and Safety Code, divisione 104, parte 15, capitolo 8, sezioni 119400‐119402 (lo “Statuto”), sulla base della comprensione in buona fede dei requisiti dello Statuto per gli aspetti inerenti un produttore di dispositivi medici e la Compliance Program Guidance for Pharmaceutical Manufacturers (Guida al programma di conformità per i produttori farmaceutici) ("Guida OIG") pubblicata dall'Office of Inspector General dell'U.S. Department of Health and Human Services.

Il Programma di conformità Leica, applicato congiuntamente alla nostra MedTech Healthcare Professional Engagement Policy (Politica di coinvolgimento professionale del settore sanitario MedTech) (“Politica MedTech”), è adattato su misura sulla base delle dimensioni, della struttura organizzativa, delle risorse disponibili e della natura del business di Leica in qualità di produttore di dispositivi medici. Il settore dei dispositivi medici ha istituito, e il Programma di conformità Leica è stato concepito conformemente, l'AdvaMed Code of Ethics (Codice etico AdvaMed) sulle interazioni con i professionisti sanitari (il "Codice AdvaMed"). Il Codice AdvaMed è un codice etico volontario in sostanza simile al codice Pharmaceutical Research and Manufacturers of America Code (Codice per la ricerca e i produttori farmaceutici americani) (il “Codice PhRMA”), ma è stato sviluppato incentrandosi principalmente sulle esclusive interazioni tra produttori di dispositivi medici e professionisti sanitari ed è pertanto più adatto alle esigenze di conformità Leica.

Questa è una descrizione del Programma di conformità Leica. Rispecchia il piano e le politiche implementate da Leica, ma la rete di conformità Leica è un'entità dinamica e in costante sviluppo che richiede il coordinamento tra diverse politiche e programmi, oltre all'impegno da parte del team dirigenziale e dei soci di Leica. Sebbene l'adozione e l'implementazione di politiche appropriate non possa garantire la completa eliminazione di una condotta inappropriata, Leica si aspetta che tutti i soci accettino il Programma di conformità e tutte le leggi, norme e normative inerenti. Secondo le proprie conoscenze, Leica è, sotto tutti gli aspetti rilevanti, conforme al Programma di conformità e alla legge applicabile. La passione di Leica per il miglioramento continuo in tutte le aree del nostro business è indicativo di come Leica riveda e migliori costantemente il proprio Programma di conformità, adattandosi alle mutevoli esigenze di conformità.

II. DESCRIZIONE DEL PROGRAMMA DI CONFORMITÀ

A. Leadership e struttura

Il programma di conformità Leica è stato sviluppato dalla leadership del reparto conformità di Leica ed è gestito da Tom Woodson, supervisore capo per la conformità e Huiri Kim, responsabile legale e per la conformità in America del Nord. La dirigenza aziendale lavora insieme al team addetto alla conformità per garantire che Leica impedisca, rilevi e reagisca efficacemente agli eventi di non conformità.

B. Politiche e procedure

Leica ha adottato politiche e procedure scritte, come la Politica MedTech, per implementare i propri elevati standard etici e rispettare gli obblighi di conformità sanitaria ai sensi di leggi, normative e codici di condotta industriali applicabili. Tali politiche riguardano tutti i soci Leica e la conformità con tali politiche è una condizione per l'impiego.

Leica, conformemente alla legge californiana, ha stabilito un limite annuo per la spesa promozionale di 5.000 USD per singolo professionista medico e sanitario in California, incluse le persone con licenza in California per prescrivere prodotti su prescrizione, studenti di medicina e membri delle associazioni dei distributori farmaceutici. Questo limite copre regali, materiali promozionali o articoli o attività che Leica consegna o altresì fornisce a un singolo professionista medico o sanitario in California. Questo limite rappresenta un massimo di spesa e non una media o un obiettivo e nella maggior parte dei casi l'ammontare speso per medico risulta sostanzialmente inferiore rispetto a questo limite annuo.

Il limite annuale esclude spese non promozionali come ad esempio: campioni di farmaci o unità dimostrative, supporto finanziario per incontri formativi medici regolari o borse di studio sanitarie se forniti conformemente alla politica Leica, compensazione del valore di mercato equa per servizi professionali bona fide ed eventuali pasti o altre spese relative alla fornitura di tali servizi, programmi di formazione necessari per l'utilizzo sicuro ed efficace dei prodotti Leica, oggetti dal valore nominale al dettaglio inferiore a 10 USD.

C. Formazione e istruzione

Leica fornisce formazione sull'etica, oltre al programma di conformità e alla Politica MedTech Leica, a tutti i soci di vendita, marketing e ricerca e sviluppo, sia come parte del normale programma di formazione, sia ad hoc, in base alle esigenze.

D. Comunicazioni di conformità

Leica si impegna a mantenere un ambiente di lavoro in cui il personale incoraggi e adotti discussioni aperte, oltre i limiti geografici e operativi. I dipendenti sono incoraggiati a cercare indicazioni per la risoluzione di questioni etiche e di conformità. Devono segnalare condotte non etiche o non conformi sospette o effettive, violazioni della legge o delle normative e violazioni alle politiche aziendali interne. I soci Leica sono incoraggiati a utilizzare il nostro numero verde di segnalazione che permette la segnalazione anonima di non conformità sospetta o accertata, senza rischiare ritorsioni.

E. Verifica e monitoraggio

Leica effettua analisi del divario, revisioni del processo e analisi dei dati per la conformità, per identificare e risolvere le potenziali problematiche e opportunità per migliorare i propri processi e le proprie prassi. Si tratta di iniziative collaborative tra il reparto addetto alla conformità e l'azienda, che hanno dato vita allo sviluppo di politiche nuove o riviste, nuove iniziative di formazione e comunicazione e interventi correttivi.

F. Indagini e risposta alle potenziali violazioni

Il reparto conformità Leica monitora le funzioni e le attività aziendali in cerca di potenziali violazioni di legge, normative, codici di settore, Codice di condotta e politiche aziendali. Le potenziali violazioni vengono prontamente e accuratamente esaminate, oltre a intraprendere i dovuti interventi correttivi.

G. Intervento correttivo

Durante l'identificazione della risposta opportuna a una violazione identificata, Leica prende in considerazione diverse opzioni per l'intervento correttivo. Tali opzioni includono i rimedi per valutare le prassi attuali e chiudere eventuali divari in quanto a politiche, procedure o formazione che potrebbero aver portato a o contribuito alla violazione, oltre all'imposizione di interventi disciplinari fino a e inclusa la terminazione. Nelle situazioni in cui è richiesto, Leica non esiterà a contattare le opportune forze dell'ordine per attività criminali o altresì illegali.

Contattando il numero (800) 248-0123 o rivolgendosi a un rappresentante dell'assistenza clienti, è possibile ottenere una copia della presente descrizione del Programma di conformità e della dichiarazione di conformità Leica.

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UK Modern Slavery Act 2015

Leica Biosystems (the "Company") is committed to improving our practices to combat slavery and human trafficking and is taking steps to ensure that this is not taking place in our supply chains or in any part of our business –please go to investors.danaher.com/corporate-governanceunder Policies & Reports for details regarding the Company’s compliance with the Modern Slavery Act 2015.