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Programa de integridad y conformidad
Consulte www.danaherintegrity.com para obtener una copia de nuestro código de conducta o para presentar una denuncia en la línea de asistencia sobre integridad y conformidad de Danaher.
Leica California Comprehensive Compliance Program and Compliance Declaration (Programa de conformidad integral de Leica California y declaración de conformidad)
Septiembre de 2014
AVISO: Leica proporciona esta información de conformidad con lo establecido en las leyes California Health and Safety Codes §§119400-119402 (denominadas el “Estatuto”), que estipulan que ciertas empresas de productos sanitarios que operan en California deben proporcionar su programa de conformidad y la declaración de conformidad anual junto con el programa de conformidad.
La descripción y la declaración siguientes abarcan a todos los miembros de la familia de empresas Leica Microsystems y Leica Biosystems.
I. INTRODUCCIÓN
Leica se compromete a comerciar conforme a los estándares de conducta y ética empresariales más elevados y considera que su reputación de comportamiento ético y de conformidad con las normas es un recurso corporativo de gran valor. Por consiguiente, Leica ha instaurado un programa de conformidad (“PC”) que cumple las leyes California Health and Safety Code, Division 104, Part 15, Chapter 8, Sections 119400‐119402 (denominadas el “Estatuto”), basado en su interpretación de buena fe de lo establecido en el Estatuto tal y como sería de aplicación a los fabricantes de productos sanitarios y la guía para los programas de conformidad de los fabricantes farmacéuticos (“OIG Guidance”) publicada por la Office of Inspector General, U.S. Department of Health and Human Services.
Nuestro programa de conformidad, en aplicación junto con nuestra política de contratación de profesionales sanitarios MedTech ("política MedTech") se ajusta a las dimensiones de Leica, su estructura organizativa, los recursos disponibles y la naturaleza de nuestro negocio como fabricante de productos sanitarios. El sector de los productos sanitarios ha establecido, y el programa de conformidad de Leica se ha diseñado conforme a, el código AdvaMed de ética de interacción con los profesionales sanitarios (el "código AdvaMed"). El código AdvaMed es un código ético de conformidad voluntario, en esencia similar al código americano de fabricantes e investigación farmacéutica sobre la interacción con los profesionales sanitarios (el "código PhRMA"), pero se desarrolló pensando principalmente en las interacciones únicas entre los fabricantes de productos sanitarios y los profesionales sanitarios y, por lo tanto, se adapta mucho mejor a las necesidades de conformidad exclusivas de Leica.
Esta es una descripción del programa de conformidad de Leica. Refleja el plan y las políticas que hemos instaurado, pero la red de conformidad de Leica es una entidad dinámica y en constante desarrollo que requiere la coordinación entre distintas políticas y programas, así como el compromiso de nuestro equipo directivo y asociados. Aunque la adopción y la instauración de las políticas adecuadas no puede garantizar completamente la eliminación de las conductas impropias, en Leica esperamos que todos los asociados actúen según el programa de conformidad y todas leyes, reglas y normativas aplicables. Hasta donde sabemos, actuamos en virtud de nuestro programa de conformidad y la legislación aplicable en todos los aspectos pertinentes. La pasión de Leica por mejorar constantemente en todas nuestras áreas de negocio se traduce en la revisión y mejora habituales de nuestro programa de conformidad para que se adapte a la evolución de nuestras necesidades de conformidad.
II. DESCRIPCIÓN DEL PROGRAMA DE CONFORMIDAD
A. Liderazgo y estructura
Nuestro programa de conformidad lo ha desarrollado el equipo directivo de conformidad de Leica y lo gestionan Tom Woodson, Director de conformidad global, y Huiri Kim, Jefe del departamento jurídico y de conformidad de Norteamérica. El equipo gerente de la empresa trabaja junto con el equipo de conformidad para asegurarse de que Leica evite, detecte y reaccione ante posibles casos de falta de conformidad de una manera eficaz.
B. Políticas y procedimientos
Leica ha adoptado políticas y procedimientos escritos, como nuestra política MedTech, para implementar nuestros estándares éticos más elevados y cumplir las obligaciones de conformidad sanitaria de acuerdo con las leyes, reglas y códigos de conducta aplicables del sector. Estas políticas se aplican a todos los socios de Leica y su cumplimiento es una condición indispensable del trabajo.
De conformidad con la legislación californiana, Leica ha establecido un presupuesto máximo de gastos promocionales de 5000 USD por cada profesional sanitario y médico de California, que incluye a las personas con licencia en California para prescribir productos con receta, estudiantes de medicina y miembros de los comités de formularios de medicamentos. Este presupuesto abarca regalos, material promocional, o elementos o actividades que Leica conceda o proporcione de otro modo a profesionales sanitarios o médicos individuales en California. Este presupuesto representa un techo de gastos y no una media u objetivo, y, en la mayoría de los casos, la cantidad gastada por médico será considerablemente inferior al presupuesto anual.
El presupuesto anual excluye los gastos no promocionales, tales como muestras de medicamentos o unidades de demostración; apoyo económico para foros de formación médica continua o becas educativas en sanidad si se proporcionan conforme a la política de Leica; compensación del valor justo del mercado por servicios profesionales bona fide; programas de formación necesarios para usar de manera segura y eficaz los productos de Leica; elementos de valor nominal con un precio de venta inferior a 10 $.
C. Formación y educación
Proporcionamos formación en ética, el programa de conformidad de Leica y la política MedTech a todos los socios comerciales, de marketing, y de investigación y desarrollo, tanto como parte de un programa de formación continua como puntualmente según las necesidades.
D. Comunicaciones de conformidad
Nuestra empresa se compromete a mantener un entorno de trabajo en el que todas las personas fomenten y aprovechen los debates abiertos más allá de las fronteras tanto operativas como geográficas. Se anima a los empleados a que busquen apoyo en la resolución de cuestiones de ética y conformidad. Tienen la obligación de notificar cualquier caso de comportamiento en contra de la ética o la norma, tanto presunto como demostrado, infracción de la ley o las reglas, así como de las políticas internas de la empresa. Se anima a los socios de Leica a que usen la línea especial de notificación, que permite informar de manera anónima de cualquier caso, presunto o real, de infracción de las normas, sin represalias.
E. Auditoría y monitorización
Nuestra empresa lleva a cabo estudios de los incumplimientos, revisiones de procesos y análisis de datos para identificar y abordar posibles problemas y oportunidades de mejorar sus prácticas y procedimientos. Se trata de esfuerzos colaborativos entre el departamento de conformidad y la empresa que han llevado al desarrollo de políticas nuevas y actualizadas, nuevas iniciativas de formación y comunicación, y medidas correctivas.
F. Investigación y respuesta ante posibles infracciones
Nuestro departamento de conformidad supervisa las funciones y las actividades en busca de posibles infracciones de la ley, las normas, los códigos del sector, el código de conducta y las políticas de la empresa. Las posibles infracciones se investigan rápidamente y en profundidad para después tomar las medidas correctivas oportunas.
G. Medidas correctivas
Para determinar la respuesta adecuada a una infracción concreta, nuestra empresa considera varias opciones de medidas correctivas. Estas opciones incluyen remedios para evaluar las prácticas actuales y sellar cualquier brecha en las políticas, las prácticas o la formación que puedan haber derivado en o contribuido a la infracción, así como la imposición de medidas disciplinarias, incluida, como máximo, la finalización del contrato. Si la situación lo requiere, Leica no dudará en notificar cualquier actividad delictiva o de otro modo ilegal a las autoridades competentes correspondientes.
Si quiere una copia de esta descripción del programa de conformidad y la declaración de Leica, llame al (800) 248-0123 y hable con un agente de atención al cliente.
UK Modern Slavery Act 2015
Leica Biosystems (the "Company") is committed to improving our practices to combat slavery and human trafficking and is taking steps to ensure that this is not taking place in our supply chains or in any part of our business –please go to investors.danaher.com/corporate-governanceunder Policies & Reports for details regarding the Company’s compliance with the Modern Slavery Act 2015.